但是，由于存在问题，API是通过非常复杂的过程使用不同的处理技术制造的-通过化学合成和物理手段进行制造-API制造商有很多相关方面需要解决。为了有效地生产高质量的原料药或API，制造商需要高度集中。该过程包括一系列实验，在测试实验室中进行质量控制（QC）分析以检查所制造的API是否纯净以及工作人员的质量保证（QA），以确认所有操作均已按照cGMP正确执行从API的制造到质量测试。 在此期间，用于原...

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