质量管理体系有哪些（质量管理体系有哪些条款）

质量管理体系(QualityManagementSystem，QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的，是实现质量目标所必需的。系统的质量管理模式是组织的战略决策。下面就让为大家介绍质量管理体系有哪些。

一、ISO13485 医疗器械质量管理体系

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

二、TS16949 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求

ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002认证。

三、AS9100 航空航天标准

AS9100 是一份在ISO 9001 质量体系要求基础上开发的航空航天标准，其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求，以满足DOD, NASA，以及FAA 等监管机构的质量要求。此标准旨在为航空航天行业建立统一的质量管理体系要求。

四、ISO50430（GB/T50430）工程建设施工企业质量管理规范

ISO50430 :2007全称《工程建设施工企业质量管理规范》，是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作，规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准，其目的就是通过推动施工企业全面实施ISO50430：2007。

五、ISO9001 质量管理体系

ISO9001质量管理体系是最为常见，也是最为普及的质量管理体系。几乎任何组织、公司都适用。

它将资源与过程相结合，采用过程管理方法进行系统管理，根据企业特点选择几个系统要素进行组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖从确定客户需求、设计开发、生产、检验、销售、交付前全过程的规划、实施、监控、纠正和改进活动的要求。以上就是为大家分享的质量管理体系有哪些。

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