新兴的ERP技术使大宗药品生产现代化

新兴的ERP技术使大宗药品生产现代化

但是，由于存在问题，API是通过非常复杂的过程使用不同的处理技术制造的-通过化学合成和物理手段进行制造-API制造商有很多相关方面需要解决。为了有效地生产高质量的原料药或API，制造商需要高度集中。该过程包括一系列实验，在测试实验室中进行质量控制（QC）分析以检查所制造的API是否纯净以及工作人员的质量保证（QA），以确认所有操作均已按照cGMP正确执行从API的制造到质量测试。

在此期间，用于原料药的ERP为API制造商提供了充足的支持。但是随着时间的流逝，人们感到有必要使这一过程具有现代性和当代性。制造商很正确地希望采用新兴的ERP技术来实现原料药制造的现代化。

为什么选择ERP？

API的质量一直受到严格审查，主要是因为它对药物的功效和安全性有重大影响，因为制造不当的API可能对最终用户造成严重危害，例如疾病甚至死亡。这既适用于制造的API，也适用于外包的API。因此，API受到严格的监管，而原料药制造商需要遵守生产国和最终消费国制定的严格的安全和质量标准。

然后，制造商也面临其他挑战，因为制造商还需要应对不断增加的压力，以减少浪费并有效管理副产品，应对高度分散的市场中的残酷竞争，在这种竞争中，品牌产品的专利权将进一步到期。扩大通用领域，并使供应链更加复杂等。

为了应对这些挑战，API制造商寻求原料药ERP的帮助-特别是针对API制造商的定制ERP，其强大的功能使制造商能够生产高质量和高性价比的产品，并从认证的供应商，检查多层次的生产和合成工艺等。此外，它还确保大宗药品制造商遵守必要的行业特定规定，包括标签，规格，批次可追溯性，FDA 21 CFR第11部分，不良事件报告等。除了有效地管理业务的不同领域。

为什么需要对原料药制造进行现代化改造？

总体而言，制药业，尤其是原料药制造业正在迅速变化。从技术到制造过程，原料药制造商都在接受变革。从创建API到制造胶囊，它们中的大多数不再处理药物制造过程的每个步骤。这些变化迫使制造商削减开支并增加利润，并符合新出现的监管和法律标准，以避免罚款或非常昂贵的召回。尽管当前的ERP技术具有足够的功能来满足原料药制造商的当前需求，但是对于未来的挑战却无法说同样的话，因为挑战只是随着时间的推移而增加。

业务量的增加，技术的变化，供应链的麻烦，库存管理和仓库方面的问题以及专有信息的安全性等等，这意味着大宗药物制造商将需要使用新兴的ERP软件技术对大宗药物制造进行现代化改造，通过将最新的技术创新整合到他们的大宗药品ERP中。简而言之，他们将需要一个现代化的ERP，这种ERP不仅可以帮助他们有效，高效地应对未来的挑战，而且可以改变工作方式。

API中的现代技术以及ERP如何与它们集成

人工智能（AI），物联网（IoT），连续制造，3D打印，工业4.0和区块链是API业务中制造业中的一些现代技术/方法。这些技术将极大地影响原料药制造业务的未来。在制药生产中，严格的精度通常是一个关键要求。人工智能技术可以派上用场，通过机器人技术以相同的质量和准确性在几个小时后的车间中重复执行相同的任务。

另一方面，物联网可以帮助大宗药品制造商创建具有全面的端到端可见性的供应网络。使用该技术，许多制药公司将其产品从批量生产转移到连续生产，而其他一些公司则在其整个生产工厂建立了集成的生产流程。这种突破性的技术还帮助制造商识别工厂内多个流程之间的拥堵，并确定设备是否被过度使用或使用不足，从而提高了运营效率。

还有3D打印技术，可以从数字文件制作三维立体对象。该技术被吹捧为制药行业最大的变革者之一，其范围涵盖药物剂型。API制造领域的另一项可能的技术变化是工业4.0，即“第四次工业革命”。第一次工业革命以机械生产为标志，第二次是大规模生产，第三次是IT和自动化。“工业4.0”将涉及通过工业物联网（IIoT）进行的机器对机器通信。

然后是区块链技术，该技术已在原料药制造行业中得到广泛应用。制造商可以以数字方式记录产品在供应链中的每一次移动，并享受诸如实时跟踪产品，减少时间延迟，成本和人为错误，减少欺诈案件以及提高透明性和安全性等好处。专有信息。

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