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2023-06-10
以质量为代价的卓越表现如何促进公司发展
67%的高管认为,要想在迅速全球化的时代保持公司竞争力,卓越的质量成本至关重要。89%的制造商依靠质量成本来提高客户满意度,而84.52%的制造商依靠ISO 9000合规性。研究的数据显示,重大召回和其他非常规质量事件可能会使医疗器械制造商在不到一年的时间内损失其市场份额收入的11.7%或近3亿美元。
将产品质量扩展到远远超出合规性的范围是推动销售增长和客户满意的催化剂。从3D打印到具有实时数据集成功能的WiFi产品,创新在所有医疗产品制造行业中都在激增。缺乏以相同的步伐和规模进行相应质量创新的相应强度。
接受与新产品一样的质量创新挑战
医疗设备制造商面临着与创新发明一样如何在达到卓越质量水平方面进行创新的挑战。任何成功的新产品的基石都是客户信任,采用和集成到日常工作中的速度有多快。为了使任何新产品都能发挥其全部创收潜力,提供它的产品和公司必须迅速赢得质量信誉和信任。
在最近的一篇文章中,“ 捕捉医疗设备中高质量的价值”,估计质量的直接总成本占行业销售额的6.8%至9.4%。研究团队发现,医疗器械制造质量改进的步伐与专利创造和新产品开发的步伐并不一致。需要超越跟踪成本以预防或检测质量缺陷以及解决间接和直接质量成本的问题。研究集中在这些成本要素上,以便为医疗设备制造商提供对真正的质量成本的更深入的了解。
质量成本如何驱动收入
以下是关于高质量产品如何推动医疗设备制造商收入的研究的主要结论:
医疗设备行业的直接质量成本约占行业销售额的6.8%至9.4%,每年相当于260亿至360亿美元。这些估算基于行业当前的年收入运行率大约380B。研究发现,确保优质产品的直接成本占总成本的三分之一,其余部分则来自劣质产品的直接成本。为工厂车间的质量和可制造性而设计的医疗设备制造商,在定义和优化关键质量属性(CQA)的核心组方面更为有效,这些关键属性可降低质量成本。医疗设备制造商定义和执行CQA的速度越快,他们在生产任何产品之前分配关键控制点(CCP)的效率就越高。通过专注于改善一组核心的CQA,医疗设备制造商可以通过降低成本和提高客户满意度来提高收入。随着时间的推移在CQA上表现出色,可以赢得客户的忠诚度和信任,并进一步将质量带入新产品中。四个关键的医疗设备质量制造因素正以最有价值的产品和过程控制推动更大的收入。研究发现,以下四个因素是强大的产品和流程控制,与人员和资产有关的更强的运营成熟度,成熟的质量体系(尤其是供应商控制和不符合项,纠正措施/预防措施(CAPA)管理)以及分析驱动的质量文化整个组织的流程至关重要。通过提高强度以提高产品质量,医疗设备制造商可以从每年6B美元恢复到11B美元。医疗设备制造行业有足够的空间提高质量,整个行业的可收回成本范围为销售额的1.5%至3%或每年$ 6B至$ 11B。1.5%的较低数字是基于性能较低的医疗器械制造商达到平均质量水平的,而3%则反映了同类最佳的医疗器械制造质量。
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