生产质量控制系统（生产质量控制系统的组成）

本篇文章给大家谈谈生产质量控制系统，以及生产质量控制系统的组成对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享生产质量控制系统的知识，其中也会对生产质量控制系统的组成进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、药品生产企业的质量控制系统应包括必要的什么以及方法控制流程
• 2、什么是MES
• 3、如何构建智能制造中专家质量控制系统
• 4、质量控制系统由什么层层展开组成

药品生产企业的质量控制系统应包括必要的什么以及方法控制流程

方法：

1、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员生产质量控制系统，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
2、应当制定批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求。

3、由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；检验方法应当经过验证或确认。

以下是制药质量控制系统规范的相关介绍：

制药质量控制系统是珠海飞企软件有限公司LIMS事业部为生产质量控制系统了适应2011年新版GMP标准，改进原有的FE LIMS系统而提出来的制药质量控制系统（FE LIMS）。

FE LIMS系统提供全生命周期管理的质量管理模块，涵盖了供应商管理、变更管理、偏差管理、验证管理、审计管理、风险评估管理、放行管理、投诉管理、不良反应管理、质量目标管理等QA管理，还包括检验管理、留样管理、稳定性管理、人员管理、仪器管理等QC管理，为企业质量发展提供安全的保障。

将各级管理人员从日常的GMP检查中解放出来，利用更多时间做好本职的工作。

以上资料参考百度百科——制药质量控制系统

什么是MES

一、什么是MES系统

Manufacturing Execution Systems即制造执行系统；

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MES系统定义

MES是在公司的整个资源按其经营目标进行管理时，为公司提供实现执行目标的执行手段，通过实时数据库连接基本信息系统的理论数据和工厂的实际数据，并提供业务计划系统与制造控制系统之间的通信功能。

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二、MES系统核心功能
2.1 生产调度管理： MES系统通过有限资源能力的作业排序和调度来优化车间性能；实现快速排程并对需求变化做出快速反应。对所有资源具有同步的，实时的，具有约束能力的，不论是物料，机器设备，人员，供应，客户需求，运输等影响计划因素；
2.2 资源分配和状态管理：MES系统指导人员、机器设备、工具和物料协调地进行生产，跟踪其当前工作状态和刚刚完工情况；
2.3 生产工序计划管理：MES系统通过生产指令将物料或加工命令送到某一加工单元，开始工序或工步的操作；
2.4 文档控制管理：MES系统管理并分发与产品、工艺规程、设计或工作令相关的信息，同时收集与工作和环境有关的标准信息；
2.5 产品跟踪： MES系统通过监视工件在任意时刻的位置和状态来获取每一个产品的历史记录，该记录向用户提供产品组及每个最终产品使用情况的可追溯性；
2.6 产品性能分析：MES系统将实际制造过程测定的结果与过去的历史记录和企业制定的目标以及客户的要求进行比较，其输出的报告或在线显示用以辅助性能的改进和提高；
2.7 人力资源管理：MES系统提供按分钟级更新的员工状态信息数据（工时，出勤等），基于人员资历、工作模式、业务需求的变化来指导人员的工作；
2.8 设备维护管理：MES系统通过活动监控和指导，保证机器和其它资产设备的正常运转以实现工厂的执行目标；
2.9 生产过程管理：MES系统基于计划和实际产品制造活动来指导工厂的工作流程（此功能实际上也可由生产单元分配和质量管理来实现）；
2.2.1 生产质量管理：MES系统根据工程目标来实时记录、跟踪、分析产品及加工过程的质量，以保证产品的质量控制和确定生产中需要注意的问题；
2.2.2 现场数据采集：MES系统监视、收集和组织来自人员、机器和底层控制操作数据以及工序和物料信息，这些数据可由车间手工录入或由各种自动方式获取；

如何构建智能制造中专家质量控制系统

具体制造过程如下：
智能制造对体系的依赖性更加大，智能制造意味着标准化程度高，同时其对产品的精度要求也更加高了，如果设计、生产、完成、测试和包装等过程智能化改造。
但是没有及时改造更新质量控制系统，那么在当前流程和产品愿景之间就会存在很大差距，最终导致实现不了对客户做出的产品和服务承诺。
智能制造时代的同样需要在质量控制系统方面做到真正而全面地革新。
专业的智能软件可以帮助企业实现自动完成质量控制过程，并实现整个过程的标准化和现代化。

质量控制系统由什么层层展开组成

由执行元件、测量元件和控制元件三部分组成。 执行元件用于改变被控量生产质量控制系统，如电机作为执行元件可以改变机械臂的角度生产质量控制系统； 测量元件用于测量被控量生产质量控制系统，如采用旋转变压器或者码盘等角位置测量元件可以检测机械臂的转角生产质量控制系统； 控制元件用于实现闭环控制，改善被控系统性能，一般采用模拟电路、DSP、PLC或者计算机等部件实现，可以校正被控对象，改变系统开环传递函数，使闭环系统满足一定的性能指标要求。

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