制药企业 生产管理（制药企业生产管理题库）

本篇文章给大家谈谈制药企业 生产管理，以及制药企业生产管理题库对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享制药企业 生产管理的知识，其中也会对制药企业生产管理题库进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、药品生产管理的流程
• 2、制药企业可以从哪些方面进行安全生产管理
• 3、制药厂的生产管理是做什么的，它和生产操作工有什么区别
• 4、制药业现代企业管理方式
• 5、求一份制药生产车间实用管理制度

药品生产管理的流程

药品生产管理的流程

管理是人类各种组织活动中最普通和最重要的一种活动。制药企业 生产管理我整理的药品生产管理的流程，供参考！

批生产记录批

生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。

一、批

批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。

1. 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。

2.粉针剂一般以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。

3.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干仪器在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

4.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合仪器一次混合量所生产的均质产品为一批。

固体制剂如采用多次混合后的产品作为一个批号，必须经过验证，证明产品质量的均一性后，在规定限度内所生产的产品为一批。一般以最终所采用的混合仪器如多维运动混合机混合一次的数量为一个批次。

5.液体制剂（包括膏滋、浸膏及流浸膏等）以灌封（装）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

6.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。

间歇生产的原料药，可由地定数理的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。

7.生物制品生产应按照中国生物制品规程中的“生物制品的分批规程”分批和编制批号。

应注意两台或两台以上的压片机（胶囊充填机）所压制出来的片子，必须分别做片重差异（装量差异）检查，确认在同一合格的范围之内并且符合其质量要求后才可作为一批。

二、批号

批号的定义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。生产中的每一个批次都必须要编制生产批号。

批号的编制方法

1. 正常批号：年—月流水号，如011201批，即2001年12月的第1批。或采年—月—日流水号，如0112012批，即2001年12月1日的第二次配制所生产的批号。或采用数字加字母，以英文字母表示生产车间或剂型等。

2. 重新加工批号：重新加工后的批号不变，只是在原批号后加一代号以示区别，代号由企业自定，如年—月—日流水号（代号）。

3.混合批号：年—月—流水号（代号），如0112/03-05，表示所混合的批号为2001年12月第3批至第5批共3 批，代号由企业自定，并由车间填写混合批号登记表。

应注意的是药品的零头包装只限于两个批号为一合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。

三、批生产记录

1.批生产记录的定义：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录应能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。

2.批生产记录的内容：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与仪器、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。

3.批生产记录的填写

岗位操作记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、工艺员审核并签字；批生产记录由车间技术人员汇总，车间技术主任或车间专职工程师审核签字，跨车间的产品，各车间分别填写，由厂生产技术部门指定专人汇总审核并签字。成品发放前，厂质量管理部门审核批生产记录并签字，决定产品的最后放行。

GMP中规定填写批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

填写批生产记录的要求：

①内容真实，记录及时；

②字迹清晰，不得用铅笔填写；

③不得任意撕毁和涂改，需要更改时，应用一条或二条横线划在更改处，在旁边重写正确的数据并签名及日期，要使原数据仍可辨认；

④按表格内容填写齐全，数据完整，除备注栏外，不准留有空格，如无内容可填写，要用“—”表示；

⑤内容与前面相同时应重复填写，不得用“……”或“同上”、“同左”来表示；

⑥品名等应写全名并按标准名填写，不可简写；与其制药企业 生产管理他岗位、班组或车间有关操作记录应做到一致性、连贯性；

⑦填写日期一律横写，不得简写；

⑧签名时应写全名，不得简写；

⑨数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍、“6”入、“5”成双。

4.复核批生产记录的注意事项：

必须按每批岗位操作记录串联复核；

必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核；

上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确；

对生产中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字；

若发现异常情况必须查明原因，作出合理的说明，并作详细的记录，经办人，复核人要签字。

5.批生产记录的保存：

批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后一年，未规定在效期的药品，其批生产记录至少应保存三年。

生产过程的技术管理

一、生产准备阶段的技术管理

1.生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划，并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时，将相应的批生产记录发放至操作车间。

2.生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。

3.对制剂或原料药成品质量有影响的原辅料，在货源、批号改变时，应先进行小样试制确认符合要求后填写小样试制合格报告单，经质量管理部门审核签署后方可投入生产。

4.生产操作开始前，操作人员必须对工艺卫生、仪器状况等进行检查，检查内容有：

①检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求；

②更换批号品种及规格前要有上一批产品的“清场合格证副本”，未取得“清场合格证副本”不得进行另一个品种或同品种不同规格或不同批号产品的生产；

③仪器清洁完好，有“仪器清洁状态标志”；

④计量器具与称量范围相符，清洁完好，有“计量检定合格证”，并在周检有效期之内；

⑤正在检修或停用的仪器应挂上“不得使用”的状态标志，检修完毕后应由仪器员验收合格并清洁干净、符合要求，有仪器完好状态标志才允许使用；

⑥衡器、量具使用前应进行检查、校正，对生产上用于测定、测试仪器、仪表，进行必要的调试；

⑦所用各种物料、中间产品应按质量标准核对检验报告单，中间产品有质管员签字的传递单，仔细辨别，盛装容器要桶、盖编号一致，并有明显标志；

⑧盛放物料的容器外必须具有标签，标签上应注明品名、规格、批号、重量（皮重、毛重、净重）或数量、本批容器数及加工状态、工序名称、操作日期及班次、操作人、复核人等。

二、生产过程中的技术管理

1.按GMP规定，生产过程中物料的投料、称量、计算等操作，都必须要有人复核，操作人、复核人应在操作记录上签名，车间工艺技术员、质量员均应对此关键操作进行监督。对于麻醉的药品、精神的药品、毒性药品、放射性药品及贵细药品，应按国家有关规定严格执行，使用后剩余的散装物料应及时密封，由操作人在容器上注明启封日期，剩余数量、使用者、复核者签字后，由专人办理退库手续。再次启封使用过后原辅料时，应核对记录，检查外观性状，如发现有异常情况或性质不稳定时，应再次送检，合格后方可使用。

每批生产结束后的剩余物料，操作人员应及时退库，车间不得存放未使用完的剩余物料，但中间站存放的中间产品除外。

2.生产工艺规程和标准操作规程

生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。

标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

岗位操作需按生产工艺规程所规定的工艺条件和标准操作规程所规定的操作方法进行。生产工艺规程、标准操作规程一经制定，不得任意更改，如需更改时，应按照规定的程序办理修订、审批手续。

企业生产技术部门和车间工艺技术员须对生产工艺规程和标准操作规程的执行情况进行检查，即制定工艺查证制度并定期进行工艺查证，并详细记录，保证工艺规程及操作规程的准确执行。工艺查证内容由企业按各岗位操作规程的要求，检查各工艺参数执行情况、洁净区（室）温湿度以及定期检查尘埃粒子数、微生物数、质量抽查记录、工艺卫生及批生产记录。操作人员必须熟悉相关岗位的工艺控制点，质量控制点，并严格进行自控。

中药制剂车间一般生产工艺控制点有：（以片剂为例）

①提取浸膏的比重，数量，醇沉的酒精浓度等；

②中药材粉未的粒度、水份、微生物数量、粉碎物料平衡收率等；

③制粒工序的粘合剂配比、使用量，制粒温度，颗粒粒度、水份、含量均一性等；

④压片片剂的硬度、脆碎度、崩解时限或溶出度、片重差异、外观等；

⑤片剂包衣的包衣液情况、包衣片外观、崩解度、片剂增重等；

⑥内包装工序的包装数量、外观、密封性试验等；

⑦外包装工序的标签、使用说明书领用情况，外包装数量、包装质量等。

3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一操作意见时进行，同一品种同一规格不同批号的制剂生产及包装操作在同一操作间内进行时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施。

生产操作人员在操作过程中动作要稳、轻、少，不做与生产无关的动作及不必要的交谈，更不能在生产操作现场嘻笑和打闹或高声唱歌。

4.生产过程中各关键工序要严格进行物料平衡的计算，符合规定的范围方可流入下一道工序。如超出范围，要按偏差处理程序进行分析调查，采取措施要经质量管理部门批准，在得出合理解释，确认无潜在的质量事故后，方可进入下一道工序。

生产过程中如发现物料异常情况，或可能存在的质量问题，操作人员不能自作主张，需向相关人员及车间领导汇报，按偏差处理程序进行处理。最终由质量管理部门决定物料的使用权。质量管理部门应遵循“三不放过”的原则，即不合格的原辅料不得投入生产，不合格的中间产品不得流入下一道工序，不合格的成品不得出厂。

生产过程、中间产品都必须在质量管理部门质管员的严格监控下，各种监控凭证要纳入批记录背面，无质管员签字发放的各种放行凭证，不得继续操作。

生产过程中如发生问题需对仪器进行调节或维修时，应停机进行操作，切不可开机操作，以免造成安全事故，对人员造成伤害。

5.定置管理

为了便于养成良好的生产习惯，减少发生差错的可能性，车间应进行定置管理。

生产操作与仪器应按工艺流程的顺序合理布局，使物料的生产按同一方向顺序流动，避免物料的交叉流动，减少交叉污染的可能性，且不遗漏任何生产工序。

操作间的定置管理是指严格规定操作间的仪器、各种物料及容器、操作台等的摆设位置。生产中所使用的工器具，在使用完毕后都应放回原位，不能到处丢放或放在仪器里面，以免发生生产事故。

中间站等其它房间也应进行定置管理，如洁具间应规定各种清洁工具的存放位置，并严格执行制定的定置管理制度。

6.状态标志管理

与仪器连接的主要固定管道包括工艺用水管道应标明管道内物料的名称及流向。管道应安装整齐、有序，或用不同的颜色进行喷涂以示区别。如物料管道

——黄色、蒸汽管道

——红色、饮用水管道

——蓝色、压缩空气管道

——白色等，可由各企业按自已的实际情况自定。以喷涂颜色的方向表示物料的流向。

各生产操作间也应有状态标志来说明操作间现在的生产状态。生产时应标明所生产的品种、规格、批号、生产日期、操作者等；未生产时应用清洁、待清洁等表示，清洁状态应标明清洁有效期、上批产品名称等；未使用的房间应用备用标志表示。

仪器的状态有清洁、使用、备用、维修、待修等。使用时应标明所生产的品种、规格、批号、生产日期、操作人等，仪器固定状态标志应标明仪器的型号、仪器负责人等。 物料和使用容器也应有状态标志，其内容如前面容器标签所示。

7.包装与贴签管理

对符合生产工艺规程要求，在质量管理部门和车间工艺技术员、质量员的监控下完成生产全过程，并检验合格的产品可由生产管理

部门下达批包装指令。对于一些检验周期长，需要在检验结果前包装的制剂产品，则允许先包装后按待检寄库的产品处理，检验合格后才办理入库手续。

包装所使用的标签和使用说明书，必须由车间填写领料单，派人到标签库限额领取，并由领料人及发料人签字。已打印批号的标签，发剩的和残缺标签或该批号取消时，或车间贴签工序剩余标签不得回收利用，应由经手人会同质管部门派人监督销毁，并做好记录，经手人及监督人员签字。

车间应设标签库，由专人负责标签的领用和发放，并按品种、规格分类，存放在标签库内，

上锁保管，并有记录登记，已印批号的标签，按批存放。产品包装时，由包装工序根据批包装指令派专人向车间领取并填写领用记录。

每批产品在包装完成后应及时填写包装记录，如实填写所领用的包装材料数量。如果使用数+剩余数+残损数之和与领用数不相符合时，应查明原因，并做好记录。标签不得改做他用或涂改后再使用。

8.中间站的管理

车间生产的中间产品，应存放在中间站内，不得长时间存放于操作间。中间站存放的范围包括：中间产品、待重新加工的产品、清洁的周转容器等，除上述范围以外的物品不得存放于中间站，中间站应随时保持清洁，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！进入中间站的物品其外包装必须清洁，无浮尘。

中间产品在中间站应有明显的状态标志，注明品名、批号、规格、数量、并按品种、批号码放整齐，不同品种，不同批号，不同规格的产品之间应有一定的距离，物料应加盖密封保存。并以“红色牌”表示不合格，以“黄色牌”表示待验，以“绿色牌”表示合格，以 “白色牌”表示待重新加工，并且分堆存放。

操作人员每天及时将物料存放入中间站，并填写中间站进站记录，中间站管理员核对品名、规格、批号、重量（数量）容器数、工序名称、加工状态等，无误后检查外包装清洁情况，并由送料人及中间站管理员共同签字，填写进站日期，并将物料按规定堆放整齐。中间站管理员填写中间产品台帐及中间站物料卡，中间站进站记录应附于批生产记录上。

中间站存放的物料要求帐、卡、物一致，质量管理部门监督员及车间工艺技术员、质量员应定期对中间站的物料状况进行检查。

中间站管理员对中间产品进行请验，此时物料应挂待验状态标志，只有经检验合格后，才能挂合格的状态标志，或由质量管理部门发放中间产品合格证。

根据车间下达的工序生产指令，中间站管理员可向下一工序发放合格的中间产品，并填写中间产品出站记录，由下一工序的领料人员复核品名等到，在中间站出站记录上共同签字，同时填写中间站台帐及库卡。

中间站应上锁管理。管理人员离开时应上锁后方可离开。

9.不合格品的管理

经质量管理部门检验确认不合格的产品，由检验部门发放不合格品检验报告单，车间及时将不合格品存放于规定的`不合格品存放区内，并挂上红色不合格品标志，按不合格品处理程序及时进行处理。

不合格品一般由生产管理

部门会同有关部门分析提出处理意见后报质量管理部门审核同意后，由主管领导批准，规定部门执行，限期处理，并填写处理记录。

10.模具、筛网的管理

车间仪器员应对生产使用的模具建立档案，存放于相应的模具间。模具使用前后均应检查其光洁度，零配件是否齐全，有无破损，是否符合生产要求等，并填写模具使用发放记录。对破损的模具应进行维修，合格后方可使用，无法继续使用的，应办理报废手续，并根据实际情况申请采购。

筛网使用前应检查其完好程度，是否符合生产工艺的要求，每一存放的筛网都应标明其规格（目数）。生产过程中应经常检查筛网的使用情况，如发现破损应追查原因，是否对产品造成了质量影响，进行必要的处理后方可继续生产。如为质量问题应及时报告车间领导及质量管理部门进行解决。

生产过程中一般使用不易与药品产生化学反应的不锈钢或尼龙筛网。

11.生产过程中产生的特殊物料的管理

①粉头的管理

粉头是指生产过程中产生的合格的，可以回收利用的或未用完的少量物料。如胶囊充填完成后剩余的加料盘中的物料等。

生产结束后产生的粉头应及时装入洁净的容器中，注明品名、规格、批号、重量（数量）、生产日期、操作人及复核人等，送入中间站保存并做记录，报送车间工艺技术员。

车间工艺技术员根据生产安排情况，将合格的粉头投入下一批生产的同一规格品种的产品中，并要求在批生产记录中注明粉头的物料流动情况。粉头必须规定使用周期，超过规定的周期后必须进行复检，合格后才能继续使用。不合格的粉头应作为废弃物处理。

②生产中产生的废弃物的管理

生产中的废弃物是指生产过程中产生的不合格的物料及其它不能继续使用的物品，包括掉落在地上的物料、压片或胶囊充填中做装量差异（片重差异）后的片子（胶囊）、盛放物料的塑料袋等。它应按照废弃物管理规程，由生产操作人员及时将废弃物装入专门的盛放废弃物的容器中，在规定的时间，由专门的人员收集后由物料通道传出洁净区。

如下例生产过程中产生的物料如何处理？

粉碎后操作后留在粉碎机内的药物；

制粒时不小心掉在地上的颗粒；

干燥过程中取出观察颗粒外观的颗粒；

压片前试压（调机）后留下的片子；

取样检查片重差异的素片；

胶囊充填过程中怀疑有装量差异不合格的胶囊；

制粒后发现有钢丝筛网破损后的颗粒。

12.物料平衡的管理

建立并规定物料平衡检查标准，严格控制生产过程中物料收率的变化，进行严格的收率控制，使之在合理的范围内，对不正常的情况进行分析处理，这是防止差错和混淆的有效方法之一。

①物料平衡计算公式

实际值   收率= ×100%   理论值   其中：

理论值：为按照所用的原料（包装材料）理论产量（在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量）。

实际值：为生产过程中实际产出量。

如制粒工序的物料平衡计算公式

所得颗粒的总重量(kg)   物料平衡= ×100%   投入的原料辅料重量+粉头重量(kg) 口服固体制剂车间一般需计算物料平衡的工序有：

备料（粉碎、过筛）；制粒、和药；制丸、压片、胶囊充填；包衣；内包装；外包装。

中药前处理工序：药材拣选；炮制加工；提取浓缩；药材干燥。

②在生产过程中如发生有跑料情况,应及时通知车间管理人员及质量管理部门,并详细记录跑料过程及数量,跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值范围之内。

凡物料平衡收率不符合生产工艺规程的规定，应立即贴上待处理品的状态标志，不能递交到下一道工序，并填写偏差处理单，按偏差处理程序进行处理。

清场管理

一、定义和目的

为了防止混淆和差错事故，各生产工序在生产结束，转换品种、规格或批号前，均应进行清场。

清场的频次：每天生产结束后应进行清理，将仪器表面，操作间清理干净；换品种、批号时应进行彻底的清场；连续生产规定的时间（一般三天）后，也应进行彻底清场；长时间的生产间隔后，再次开始生产之前也应进行清场。

清场必须严格按照岗位与仪器等的清洁规程进行操作，车间工艺技术员、质量员及质量管理部门的质监员应对清场工作进行监督。

二、清场的内容及要求

1.地面无积灰，无结垢，门窗，室内照明灯、风管、墙面、开关箱等外壳无积尘室内不得存放与下次生产无关的物品（包括物料、文件、记录和个人杂物）；

2.使用的工具、容器、应清洁，无异物、无油垢；

3.仪器内外无生产遗留的药品，无油垢；

4.非专用仪器、管道、容器、工具应按规定拆洗或灭菌处理；

5.凡直接接触药品的仪器、管道、工具、容器应每天或每批清洗或清理。同一仪器连续生产同一无菌产品时，基清洗周期可按生产工艺规程及标准操作规程执行；

6.包装工序清场时，多余的标签及使用说明书等包装材料应全部按规定处理。

三、清场记录及合格证

清场时应填写清场记录，记录内容包括工序名称、上批生产品名、规格、批号、清场日期、清场项目及检查情况、清场人及检查人签字。

清场结束由车间质量员复查合格后发放清场合格证正副本，正本纳入本批批生产记录，副本流入下一批生产记录中，清场合证应规定有效期，超过有效期的应重新进行检查。无上批清场合格证副本，车间不得进行下一批产品的生产。

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制药企业可以从哪些方面进行安全生产管理

提供个案例给你参考下
江苏某制药企业，生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品，且年用量在几吨到几百吨不等，同时企业还拥有一座危险品仓库和一座液化气站，是重点消防单位。企业大量使用危险化学品，因此对安全生产管理的要求很高。该企业在安全生产管理方面工作的实践，进行一点探讨。
细化操作规程，提升安全管理水平
该企业2004年搬迁至某工业园，在搬迁建设工程中我们严格执行了安全评价工作，为企业的顺利投产提供了保障，同时在建立健全规章制度方面展开了一些新的探索。执行多年的生产岗位工艺操作规程，只是在操作要求上列有注意安全的有关事项，容易被忽略。2000年我们开展修订安全操作规程工作，把工艺规程中的安全注意事项、操作要求，加以完善，明确细化，单独编订成册，使操作工对生产岗位安全要求一目了然，有章可循，懂得什么样的操作是安全的，什么样的操作是危险的。该项工作在省内医药行业属首家开展，获得上级主管部门和同行好评。搬迁建设中采用了不少新工艺新设备，车间就制定相应的安全操作规程，不断充实完善安全操作规程，常学常新。
安全管理先进的、传统的管理方法很多，好的方法还要贵在坚持。比如坚持安全例会制，我们建立了150多人的安全网络，充分引导发挥安全网络成员的作用，共同推动企业的安全工作，使安全网络成为安全工作的基础。及时掌握处理好安全工作的动向，安排布置安全工作。适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法，结合企业的生产形势，有步骤组织引导员工增强安全意识，提高安全素质，提高大家参与的积极性。
经济、技术与思想工作齐头并进
我们尝试把经济杠杆用到6S安全管理（www.chinatpm.net）上，对车间各种不安全因素，制订了严格的经济考核制度，每查到一条事故隐患，扣罚车间50元～300元不等。在操作过程中，把平常安全检查可能遇到的隐患情况，按严重程度分列为5个档次，每档列出10种现象，共50种安全隐患公布出来，若查到与50种隐患相似的，按章扣罚。于是各车间纷纷以50种隐患现象对照自查，避免被查处。这样，企业十多年来没克服的隐患——如铜丝代保险丝，闸刀缺盖子等现象，被禁绝了。
在工作中，我们了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技术越发展，员工预知危险和消除危险的本领就越大，也就越能保证生产的正常进行，获得更佳的经济效果，员工的安全和健康也越有保障。
例如化工生产防爆车间大量使用有机溶媒，怎么样使车间岗位上的溶媒气体达到最少限度?从这个思路出发，既是一个安全问题，又是一个劳动保护、环境保护问题。化工生产防爆车间动火分析合格的标准是：爆炸下限<4%(容积百分比)的，动火地点空气中可燃物含量<0.2%为合格;爆炸下限4%的，则分析可燃物 <0.5%为合格。生产车间受化工腐蚀影响，需要在车间用电、氧焊动火检修，而车间屋顶、墙壁上常留有未封闭的洞口，这些洞内空气不流通，就会集聚气体，要消除隐患，就要注意封平这些墙洞。
车间内有溶剂储罐，如中转罐、高位罐等，都装有排气口管子。若管短没伸出车间，气体就在车间内弥漫，并与墙洞内的气体综合成“大问题”，挥发、扩散增加车间气体浓度，必须把管子伸出车间屋顶外，这样即解决安全问题，又解决环保问题。
又如罐或离心机等设备溶剂废物清洗水，若先排到地面或楼面，再冲水到下水道，增加了一次楼面挥发的机会，如果用管道连接密封直排，车间内部就降低了气体浓度，安全性提高，气体少了，操作人员环境就相对改善。又如溶剂储罐的进料管伸进罐内，伸进多少比较适合，又安全又不影响生产?如果刚伸进罐顶上部，溶剂在下落时将与罐底产生碰撞;如果伸到罐底，又有可能产生倒吸;这种情况下，如果把伸到罐底的管子在上部开孔，或管子伸进一定长度后，弯曲朝向罐壁，使其顺罐壁流下来，就相对较为安全。工作中多从几个角度思考安全隐患、安全问题，工作做得越细，对安全越有利，总的对生产也是有利的。
在与经济、技术管理挂钩的同时，思想工作还要做细，比如实行生产区内禁止吸烟，这不是技术问题，而是做人的工作的问题。在化工车间这个问题能得到重视理解，但在锅炉车间，有些人就是想不通，车间锅炉明火都可以烧，怎么就不可以吸烟?经过多种场合耐心解释：锅炉是固定燃烧火点，吸烟是流动火种，若允许抽烟，不知不觉走到外面，烟头随手一扔，可能扔到棉纱头、化学溶剂上，造成事故，制订规定是从根本上保护企业绝大多数人的利益，生产区内禁烟是需要大家共同遵守的，经过一段时间的宣传教育，锅炉车间工人逐步理解了禁烟的安全意义，执行了禁烟的规定。
安全工作只有开始，没有结束，取得的任何成绩都是属于过去， 不能自满，永远是从零开始。要不断学习，提高自已的管理水平，引进先进的安全管理方法，结合本单位生产实际情况，做好安全本职工作。

制药厂的生产管理是做什么的，它和生产操作工有什么区别

制药企业 生产管理我先给制药企业 生产管理你简单制药企业 生产管理的介绍下生产管理制药企业 生产管理的分类，一般比较规范的企业生管部门分为制药企业 生产管理：生产计划、生产调度、生产技术，有些企业也会将质量部门归纳为生产中。
你所从事的生产管理，从上述的话中可以具体的分为以下几种工作：
一、统计员（计划部）
二、调度员（调度部）
三、技术员（技术部）
四、跟单员（调度部）
五、计划员（计划部）
私人建议：调度员最辛苦，不过最能锻炼人，能力强的人在四五年内能独当一面
跟单、统计基本就是属于打酱油的
计划、技术属于需要专业能力，锻炼一段时间之后，以后跳槽会有资本，不过薪酬提升不高

制药业现代企业管理方式

在我国越来越激烈的市场竞争的大环境下,企业日益重视管理。科学的管理手段能够促进企业快速、持续、稳定的发展。对于制药企业,由于其高收入、高风险、高技术密集性等特点,使得其若想获得最大的经济效益、高市场占有率,必须要重视产品研发、生产和销售三大管理环节,因此企业的资源管理、成本管理及营销管理水平在一定程度上决定了企业的竞争力,只有将这三项有机的结合起来才能取得企业最佳的经济效益和社会效益。本文将从这三方面来探讨制药企业中的现代企业管理方法。

　 　1、人力资源管理

人力资源管理战略是企业发展战略的核心组成部分,关系到医药企业的生存和发展。首先,制药企业的人力资源管理在企业的发展中起着至关重要的作用,是其取得一切竞争优势的基础。因此制药企业要在激烈的市场竞争中取得长足的发展,就必须制定本企业的人力资源管理战略。其次,人力资源是提高企业的创新能力和可持续发展能力的原始动力,因此制药企业人力资源战略中首要的是建立一支工作效率高、素质高的员工队伍。最后,人力资源管理是将企业自身的价值观念、经营准则、企业精神、发展目标等直接灌输给每位员工的手段,同时将员工对企业建设性、创新性的意见反馈给企业经营者,从而形成企业独特的企业文化。人力资源管理中最重要的三个环节是人才招聘、员工培训及有效地绩效管理体系。

1.1人才招聘

招聘是人力资源管理的第一步,对于制药企业的特殊性,对不同的部门的人员招聘,应当采用不同的方式,由具有专业素质的在职人员进行面试,并完善初试、笔试、面试的考核体系,对应聘人员进行考评,以确保所招聘人员具有良好的专业和思想道德素质。

1.2员工培训

企业中各个部门的职能不同,制药企业中更是有着严格的分工,因此应当根据相应的部门制定与之对应的技能培训内容和形式。对于药品研发人员,通常不仅要制定常规的入职培训,并且要安排好长期的培训工作;对于生产人员,进行GMP体系的技能培训;对于检验人员,不仅要进行技能培训,更应该重视道德的培养和提升;对于销售人员,在提高其销售技能的同时,要不断地提高自身的素质,树立良好的形象,具备良好的服务意识;在整个企业中,每位员工都代表这企业的形象,因此对于全体成员,都应定期的开展企业经济管理目标、理念等方面的培训。

1.3绩效管理体系

有效地绩效评估管理体系是企业人力资源管理中一项重要的手段和开发工具,是企业提高核心竞争力的重要途径,对企业实现跨越性的可持续发展起着显着的支持作用。每位员工都渴望在一个公平、进步和有朝气的气氛中工作,因此制药企业在明确岗位职责和工作范畴的情况下,应遵循“对岗、对事、不对人”的原则进行员工考核。根据考评结果择优晋升,鼓励员工的创造性,实行弹性工资制。

2、成本管理

加强企业的成本管理有利于提高企业的经济效益,保障企业的可持续发展,提高企业成本信息的准确性,是企业提高竞争力的有力保障。在制药企业中的成本包括研发阶段、生产阶段、质量管理及销售等多方面的环节,尤其是产品的研发阶段,产品生产的成本直接取决于所研发产品的工艺条件,因此也就制约着后续的生成及经营管理的各个方面环节。所以,科学合理的成本管理将带动企业实现飞跃性的发展。因此,成本管理在企业管理中具有至关重要的地位,是企业改善经营管理的重要环节。

2.1降低成本是关键

要有效的降低成本、控制成本,首先要使员工对成本管理有足够的认识,让每位员工都有成本意识,并将这种意识贯穿于成本管理的各个环节。同时提高成本利润率,实现资本的最大化,进而实现企业经济效益的大幅提高。

2.2确定目标成本

制药企业应在市场的指导下,充分考察市场信息的基础上,在掌握原材料、运费及能源具体价格的前提下确定目标成本。在制定制药企业的目标成本时,应推行成本的限额,实行目标考核体系、细化指标、责任到位、完善制度、明确管理职责,严格按照要求将责任落实到每一个岗位,将成本核算工作落实到实处。这样才能顺利的实现企业预期的利润。

2.3加强日常成本管理

制药企业的成本管理应贯穿于企业运行的全过程,即研发、采购、生产、检验、管理、销售等,另外也包括生产报废性成本支出等。让成本控制成为企业文化建设的有机组成部分,力求以最少的资金投入获得最大的经济效益。

　 　3、营销管理

营销是企业经济发展的重要环节,是实现企业利润的有效途径之一。现代市场营销理论认为,市场营销是从产品的研究、开发、生产、销售及售后服务等一系列为促进其产品销售而进行的全部工作。营销是市场经济体制下制药企业的'一项重要经营活动。在医药市场竞争日趋激烈的环境下,企业应加强营销管理,笔者认为应从营销团队、市场监测及营销手段出发,建立完善的营销管理体系。

3.1建立高素质的专业营销团队

随着市场经济的发展,医药行业虽造就了大批的销售人才,但真正具有药品专业知识的营销人才仍然供不应求,远远满足不了企业的需求。在药品营销人员中,营销者要么没有药学专业知识,要么缺乏营销技能。医药营销人员素质的参差不齐给制药企业在经营理念、市场开拓、品牌维护、促销执行及服务等方面达成一致带来了很大的周折。培养高素质的医药营销人员,首先要拓宽其知识面,培养复合型的营销人才;其次,要长期、不间断的对营销人员进行培训,培养其专业的药品知识、客户服务能力、市场开发能力等,使其不断的更新知识和认识。打造一支高素质的具有专业知识的营销团队是制药企业在众多企业中脱颖而出的重要砝码。

3.2建立有效的市场监测系统

制药企业要在激烈的竞争中立足,需要有敏锐的市场洞察力。只有及时的掌握市场变化,才能实现企业产品的畅销。因此无论是研发、生产、销售都要以市场需求为风向标。由于制药企业的生产过程的复杂性,制药企业更应重视市场的分析,因此,建立有效地市场监测系统,及时有效的反馈信息是制药企业进一步建立战略性规划的保证。

3.3创新的营销手段

在当今社会,由于信息化的发展,营销手段也越来越多样化,因此制药企业也应不断地改进自身的营销方式。近些年来除了品牌营销、公关广告,还出现了电子商务,并且在人们的日常生活中越来越广泛;另外超值服务也成为商家越来越常见的销售手段。这些伴随信息化发展起来的新兴的营销手段都取得了乐观的效果。制药企业若想在市场中长久立足,就要不断的实现营销手段的创新,将各种营销手段结合,采用适合自身产品特点的营销手段,这样才能取得理想的营销效果。

总之,制药企业取得快速、稳定、持续发展的前提就是要建立科学合理的管理体系,就必须要遵循一定的组织管理原则,只有如此才能保证企业各个部门顺利有效地运行,实现企业经济利益的最大化。

求一份制药生产车间实用管理制度

一．总则
1.为了确保生产秩序，保证生产车间各项工作顺利开展，营造良好的工作环境，促进本厂发展，结合本厂生产车间实际情况，特制定本制度。
2.本制度实用于本厂全体人员，具体包括车间管理人员及作业人员。
二．人员管理
1.车间全体人员必须遵守上下班作息时间，按时上下班;（如：车间开早会所有车间人员提前5分钟到，主管主持）；考勤制度,上午:8:00-12:00; 下午:14:00-18:00: 晚上:19:00-22:00;每月厂长根据生产进度安排公休一天;
2.车间员工必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排;
3.全体车间人员必须按要求佩带工牌,不得穿拖鞋进入车间;
4.车间人员在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为,吸烟要到厂指定区域;
5.对恶意破坏工厂财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律交总经办严厉处理;
6.车间人员如因特殊情况需要请假,应按厂请假程序向各级主管申请,得到批准方可离开.
7.工作时间内,倡导全体人员说普通话,禁止拉帮结伙.
三.作业管理
1.车间严格按生产计划排产,根据车间设备和人员精心组织生产;
2.生产流通确认以后,任何人不得随意更改,如在作业过程中发现错误,应立即停止生产,并向负责人报告研究处理;
3.车间人员每日上岗前必须将所操作设备及工作区域进行清理,保证工序内环境卫生,通道或公共区域主管安排人员协调清理;
4.车间人员领取物料时必须持车间主管开具的领料单不得私自拿走物料.生产完成后,如有多余的物料及时退回仓库不得遗留在车间工作区域内;
5.生产过程中好坏物料必须分清楚,并要做出明显的标记,不能混料.在生产过程中要注意节约用料,不得随意乱扔物料,工具,移交物料要交际协调好,标示醒目;
6.车间人员下班时,要清理好自己的工作太面,做好设备保养工作.最后离开车间要将门窗,电源关闭,若发生意外事故,将追究最后离开者的责任以及生产主管的责任.
7.车间人员严格按工艺规程及产品质量标准进行操作，擅自更改生产工艺造成品质问题，由作业人员自行承担责任.
四.生产现场物品摆放及清洁卫生
1.原材料直接放置到生产现场的，仓管员必须按规定的位置并摆放整齐，标示清晰；各生产现场原材料保管和适用，由该现场直接管理人员或该工序直接操作使用员工直接保管和维护，不得随意放置物品。
2.生产现场均为设定作业区，员工不得随意到非作业区作业，特殊情况需要借用场地，应请示批准。
3.包装好的产品应放置在暂放区内，标示明确，以便检查验收及转序寻找，搬运方便，防止在使用型号，规格时拿错。
4每日在清理现场时必须将不能回收的废物及时放到垃圾桶或外面的垃圾堆里，现场清理余料时，将有用的余料清理出来，能及时合理分配使用。
5.若在清理现场时，发现价值较高或良性物品，从重处罚。
五．工程技术人员（出模师）评审
1.工程技术自行设计，放样品经过第一次评审不合格，修改后第二次评审仍不合格的，罚款100元；
2. 工程技术放样品评审合格后，投入生产，未将生产资料传达给相应的部门一次罚款100元。（例如：效果图，模板，模板台帐，材料清单，工艺流程，以及技术指导性文件等）
六．本厂物料管理单据的使用
1.本厂生产用物品，半产品，成品以及派工单所使用表格均要填写生产编号；
2.要填写生产编号的表格如下：
《申购单》《采购单》《进仓单》《领料单》《退仓单》《生产日报表》《员工派工单》《成品入库单》《不合格处置报告》《工序检验报告》《产品交接单》《来料检验报告》，质量记录不真实，统计错误，造成损失的从严惩处，每次处罚50元。 关于制药企业 生产管理和制药企业生产管理题库的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 制药企业 生产管理的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于制药企业生产管理题库、制药企业 生产管理的信息别忘了在本站进行查找喔。

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