临床项目管理

本文目录一览：

• 1、女生在药厂上班做什么？
• 2、crc正确使用IWRS系统有哪些
• 3、临床项目承包给CRO公司,申办方项目管理还能做什么

女生在药厂上班做什么？

女生在药厂上班能做的工作有PM（项目经理）、DM（数据经理）、CRA（临床监查员）、CRC（临床协调员）、Medical Writer（医学写作）等。

1、PM（项目经理）

临床研究项目管理，从本质上说，就是一个项目管理，跟工程项目、金融项目等一样，需要总体协调大家的配合和前进，做好时间、质量、费用几方面的总控。需要较强的综合能力，沟通、管理、团队合作和领导力、多任务协同，更重要的一点是，需要有医药背景。

一般是有大局观、对各个角色都有所了解、资深的CRA或者DM的转岗过来的，应届生不多。

2、DM（数据经理）

数据的正确性对于临床试验的成败至关重要。数据经理要管理数据的接收、录入、清理、编码、一致性核查、数据锁定和转换，保证数据的高质量。同时还负责撰写报告，数据管理文件的整理归档等。

需要内部沟通比较多，和DBD、和CRA、和CRC。DM、CRA和MedicalWriter是能够快速熟悉整个临床试验运营的角色，都对应届毕业生open。

3、CRA（临床监查员）

CRA会去各地医院现场检查，保证临床试验按照方案执行，检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理site，对内要管理项目组的方方面面，协调和处理矛盾能力要求高。

临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，有GCP证书加分。经常看到很多DM和CRA之间会转岗，但是两者的工作状态是全然不同的，一个对内沟通、坐办公室，一个对外沟通、常年出差。

4、CRC（临床协调员）

小C大多是来自SMO公司，很多都是护士MM们转职来做的。小C主要是负责原始数据的录入等工作，作为研究者和申办方之间的重要沟通桥梁，帮助研究者完成细致的试验相关工作，帮助CRA们解决很多试验上的细节问题。

5、Medical Writer（医学写作）

主要负责临床实验方案设计，撰写，总结报告撰写，配合商务活动做一些学术展示。需要查阅大量文献，需要英文和写作能力（药厂通常都是有模板可以参考的），医药硕博起步，门槛高。

crc正确使用IWRS系统有哪些

　CRC常见的医院信息系统有下列：

（1）HIS系统：临床医疗系统的主要目标是支持医院医护人员的临床活动，收集和处理病人的临床医疗信息，丰富和积累临床医学知识，并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策，提高医护人员工作效率和诊疗质量，现HIS应用于各大中小医院。

（2）CTMS系统：CTMS即临床试验项目管理系统(Clinical Trial Management System，CTMS),实现临床试验数据的高效规范化管理，保证试验数据的准确性，可靠性和完整性，并为企业临床试验项目的策划、管理与实施领域的持续、稳定、全面发展提供强大的技术支持。这款系统是专门为临床试验设计的一款软件，可以大大减少CRC的时间以及避免一些错误操作造成的失误。

临床项目承包给CRO公司,申办方项目管理还能做什么

申办方项目管理可以做的事情：

1.项目初期商定好各自的管理范围，CRO也需要根据CRA，CRC等反应的实际情况和自己的预估能力给出方案和解决时间，有哪些是硬性条件，有哪些是可控可以酌情加减的条件，协商解决。

2. 寻找更高效便捷的沟通模式，及时传递信息，尽量避免层层传达。

3. 相关人员尽量处在同一频率上，减少频率不同带来的误解。

4. 适时监督并解决争端，注意争端解决机制的设计，争端的起因和性质多种多样，可以通过直接解决、说服、协商或迂回策略等手段进行化解。

申办方应该努力寻找可以，使双方实现合作共赢的价值模式，建立以“保护受试者安全，保障项目顺利进行，确保项目顺利通过核查，最后成功上市造福更多受试者”的团队共同理念，远景和目标。

情感关系管理：

合作的双方相互尊重、相互信任、相互理解，把合作伙伴的利益和需要置于自己思考的范围之内，尊重合作伙伴代表的人格，理解对方的处境，在诚实守信之外，给予对方以更多的关怀。经常进行情感联络，询问了解对方在合作协议实施过程中所存在的困难和问题，并共同讨论应对办法。